阿茲海默症患者有救了?美國生技公司百健 (Biogen) 和日本藥廠衛采 (Eisai) 聯合開發出抗阿茲海默症實驗性藥物「Lecanemab」,號稱能有效減緩患者認知能力衰退的速度,但副作用恐致命。
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根據《Fierce Biotech》報導,兩間藥廠11月29日再度公布實驗數據,發表於《新英格蘭醫學期刊》。研究團隊替1800名早期阿茲海默症患者進行18個月的臨床試驗,發現發現與安慰劑相比,使用「Lecanemab」的患者,在臨床失智評估量表 (CDR) 中的認知衰退數據下降了27%。
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由此可知,「Lecanemab」確實可以改變阿茲海默症患者的病程,成為市面上首款能產生如此積極結果的同類藥物。對此,衛采的股價在30日上漲3%,百健股價則在盤後交易中上漲 0.9%。自9月底初步公佈試驗結果以來,兩間藥廠分別上漲約60%和47%。
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據悉,在全球5500萬名癡呆症患者中,患有阿茲海默症的比例就佔了近2/3,它為神經退化性疾病,疾病進程與大腦中的類澱粉蛋白沉積、Tau蛋白缺陷有關,專家先前開發出的相關藥物,最終多以失敗收場。
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然而,「Lecanemab」產生的副作用卻無法忽視,12.6%的患者出現腦腫脹問題、14%的病患出現腦部微出血、5名受試者腦部大量出血,還有2人在實驗過程中死亡。此外,「Lecanemab」的價格相當昂貴,以至少18的療程來算,患者每年須花費1到3萬英鎊 (約新台幣37至111萬元) 。
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即便如此,明尼蘇達州羅徹斯特的梅奧診所 (Mayo Clinic inRochester) 博士彼得森 (Ronald Petersen) 仍直呼,「此次實驗的研究成果,令人印象深刻」,就連阿茲海默症協會 (The Alzheimer’s Association) 也給予認可。而兩間藥廠已向美國食品藥物管理局 (FDA) 申請批准,預計明年1月6日過關後上市,但究竟能否通過?還有待觀察。
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